根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查申请的剂型：小容量注射剂（非最终灭菌、激素类）新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西艾施特制药有限公司
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江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号
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小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）
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2021年9月17日-9月19日
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小容量注射剂（非最终灭菌、激素类）新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求
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江西省药品监督管理局
2021年10月26日