为进一步提升北京市医疗器械临床试验监管能力，促进临床试验规范化，近日，市药监局在首都医科大学附属北京天坛医院举行实训基地授牌仪式。市药监局党组成员、副局长王厚廷，市药监局医疗器械注册管理处、第二分局、北京天坛医院等相关负责人参加。
授牌仪式上，市药监局医疗器械注册管理处高飞处长宣读了市药监局关于同意设立北京市医疗器械检查员实训基地的批复文件。市药监局王厚廷副局长与北京天坛医院王拥军院长代表双方签署协议，并为实训基地授牌。
王厚廷副局长指出，要切实加强医疗器械临床试验监管体系建设，持续提高医疗器械临床检查员水平，推动实训基地发挥示范带动作用。要把握政策导向，强化创新引领，服务临床需求，努力营造更加规范有序的发展环境。
王拥军院长表示，天坛医院作为在神经疾病诊疗与研究方面具有突出优势的国家级重点医院，依托多学科综合实力和丰富临床资源，持续推动医学成果转化应用。本次成为实训基地是对天坛医院在医疗器械临床试验及管理领域工作的高度认可，也是对医院在检查员培养、实训体系建设及临床试验规范化管理等方面更好的发挥示范引领作用提出的更高要求。
实训基地成立后，双方将围绕医疗器械临床试验法规政策研究、监管人员培养、智慧监管等方面深入合作，探索多维度的协同模式，为创新医疗器械产品在京研发注册落地提供技术支撑，推动医疗器械产业高质量发展。