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【山东】山东新华普阳生物技术有限公司白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20252400251)核发公告
发布时间:2025/05/12

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东新华普阳生物技术有限公司 山东省淄博市高新区四宝山街道青龙山路9009号仪器仪表产业园16号楼A区一层 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号A区一、二层 白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 包括检测卡、样本缓冲液、ID芯片卡。 检测卡由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸等依次组装于底板,并外置塑料外壳。结合垫上固定有荧光微球标记的抗IL-6抗体;检测线包被有抗 IL-6抗体;质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。样本缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂(1% 吐温20)和防腐剂(0.05% ProClin 300)等。ID芯片卡含批号、校准曲线。 用于体外定量检测人血清或血浆中的白介素6(IL-6)的含量。 2-30℃避光保存,有效期为12个月。 鲁械注准20252400251 2025年05月09日  


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