根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位《第一类医疗器械备案信息表》变更信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类体外诊断试剂备案信息表1份
六安市市场监督管理局
2023年9月1日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20220035
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备案人名称
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六安市美尔特医疗用品有限公司
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社会统一信用代码
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91341500MA2WQWHP1M
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备案人注册地址
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安徽省六安市叶集区香樟大道与映山红路交汇处双渡物流园一期
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生产地址
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安徽省六安市叶集区香樟大道与映山红路交汇处双渡物流园一期
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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一次性使用皮肤点刺针
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型号/规格
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型号：圆形针 RL、RS 弧形针 RM 平针 M1 长针 规格：#04 #05 #06 #08 #10 #12 #14
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产品有效期
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2 年
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产品描述
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由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
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预期用途
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用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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备注
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备案单位
和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期：2023 年 08月31日
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变更情况
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型号规格由型号：圆形针 RL 弧形针 RM 平针 MI 规格：#04 #05 #06 #08 #10 #12 #14 变更为型号：圆形针 RL、RS 弧形针 RM 平针 M1长针 规格：#04 #05 #06 #08 #10 #12 #14 ，变更日期为：2023年5月25日。
变更产品技术要求，变更日期为：2023年8月31日。
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