根据《医疗器械监督管理条例》（国务院739号令）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号令）和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》的要求，该企业连续两年内未上报生产质量管理自查报告，当地主管部门对该企业进行现场检查时，企业登记的注册地无该企业。依据《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，对甘肃圣弘堂医药科技有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》（甘临食药监械生产备20210001号）予以公告取消。
特此公告。
临夏州市场监督管理局
2025年5月19日
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序号
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企业名称
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生产范围
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原备案号
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取消备案日前
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1
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甘肃圣弘堂医药科技有限公司
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I类：2017版：09-02-03物理降温设备；20-03-11穴位压力刺激器具；
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甘临食药监械生产备20210001号
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2025年5月19日
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