备案类别：第一类医疗器械产品备案注销

序号

备案人名称（中文）

备案人注册地址

生产地址

产品名称（中文）

备案号

注销日期

1

湖南博润医疗器械有限公司

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

医用隔离鞋套

湘株械备20200041号

2025-11-20

隔离衣

湘株械备20200042号

医用帽

湘株械备20200043号

医用隔离面罩

湘株械备20210003号

医用隔离眼罩

湘株械备20200043号

备案类别：第一类医疗器械生产备案注销

序号

备案人名称（中文）

备案人注册地址

生产地址

产品名称（中文）

生产备案号

注销日期

2

湖南博润医疗器械有限公司

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

医用隔离鞋套

湘株食药监械生产备20200011号

2025-11-21

隔离衣

医用帽

医用隔离面罩

医用隔离眼罩

备案类别：第一类医疗器械委托生产备案注销

序号

备案人名称（中文）

备案人注册地址

生产地址

产品名称（中文）

生产备案号

注销日期

3

湖南中康基石医疗科技有限公司

湖南省株洲市天元区嵩山路街道黄河北路1318号大汉惠普软件(湖南)信息产业园8栋4楼279号

中山市翠哼新区和光街6号A栋

血液样本处理用试剂盒

湘株械委托生产备20240034号

2025-11-27

备案类别：第一类医疗器械委托生产备案核发

序号

委托方企业名称

委托方注册地址

委托方生产地址

委托方产品名

委托方生产备案号

委托方委托生产备案号

受托方企业名称

受托方注册地址

受托方生产地址

受托方生产备案号

受托方备案单位

委托方备案单位

备案日期

4

湖南中康基石医疗科技有限公司

湖南省株洲市天元区嵩山路街道珠江北路999 号高科慧谷阳光2栋205室

湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国

动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03 号，3楼西侧、4楼

西侧

血细胞计数板

湘株药监械生产备20240002

号

湘株械委托生产备20250038号

湖南伊鸿健康科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道

碧桂园智慧园第13 幢103 号、

104 号房屋

湖南省长沙市岳麓区学士街道

玉莲路32 号联东优谷工业园3

栋501/502

湘长药监械生产备20210146

号

长沙市市场监督管理局

株洲市市场监督管理局

2025-11-27

血液样本处理用试剂

盒