为切实加强医疗器械备案人跨区域委托生产监管，夯实备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，日前，淮南市市场监管局与苏州市市场监管局对我市辖区内一家医疗器械受托生产企业开展跨区域联合现场检查，切实保障人民群众用械安全。
检查现场，联合检查组按照《医疗器械生产质量管理规范》开展全项目检查，重点关注受托生产关系的真实性、质量管理体系运行有效性、委托生产质量协议的有效履行、受托方生产能力、物料购进、技术要求、产品检验放行和不良事件监测等环节，有效防控医疗器械委托生产质量安全风险隐患。
通过此次联合检查，进一步强化监管部门协同联动，双方检查员通过工作交流，学习借鉴对方监督执法经验，达到了取长补短、共同提升的目的。下一步，淮南市市场监管局将继续探索跨省市委托生产协同监管机制，形成有效监管闭环，努力构建常态化、规范化、长效化的医疗器械跨区域委托生产监管新格局。