为进一步加强我省医疗器械不良事件监测能力,按照年初全省医疗器械监管工作会议部署,落实省药监局《药品质量安全风险研判会商制度》相关要求,5月15日,省药物警戒中心组织召开第一季度全省医疗器械不良事件监测风险信号讨论会。会议以视频方式召开,全省各级药品不良反应监测机构近30人参会。
会议通报了2022年全省医疗器械不良事件监测工作开展情况和2023年一季度监测数据情况,对风险信号评价线上培训工作作出安排。晋中、阳泉两市药品不良反应监测中心分别对真空采血管、血液透析装置出现的风险信号评价处置情况进行汇报交流。会议强调,全省市、县监测机构要确保医疗器械不良事件报告数量和质量,全面落实注册人、备案人主体责任,巩固好医疗机构报告主渠道,加强医疗器械特别是集中招采产品和高值医用耗材产品风险信号的收集和挖掘。
|