为进一步规范医疗器械市场秩序，提升医疗器械安全使用水平，防范化解医疗器械质量安全问题，保障人民群众用械安全，近日，曲沃县市场监督管理局开展医疗器械经营使用环节监督检查。
本次专项行动，以药店、乡镇卫生院为重点场所，重点检查经营企业是否未经许可（备案）从事经营医疗器械，是否经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械；储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整。重点检查使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；对投诉举报频发的企业要加大投诉举报和问题线索处置，全面梳理排查风险。
截至目前，共计出动执法人员150人次，监督检查医疗器械经营企业33家次，使用单位7家次，医疗美容医疗器械使用单位1家，青少年近视防治相关医疗器械经营企业6家次，辅助生殖类医疗器械5家次，医疗器械网络销售企业10家次，责令整改3家，警告2家，立案查处违法违规企业7家，罚款63.3904万元。
下一步我局继续坚持日常监管与专项整治相结合，坚持抽检工作与案件查办相结合，把“四个最严”贯穿于监管全过程，认真部署、严密组织、强化实施。不断提升医疗器械科学监管水平，切实维护人民群众用械安全。
曲沃县市场监督管理局
2024年7月1日