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【安徽】淮南市市场监管局多措并举强化药品安全治理主体责任
发布时间:2024/12/06

    为持续强化药品安全治理主体责任,提升企业是药品安全第一负责人的意识,淮南市市场监管局开展多项举措,切实保障药品质量安全。

    一是加强培训宣贯,提升责任意识。以《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》等法律法规的宣贯为主题,组织召开3次覆盖全市所有企业质量负责人的培训宣讲会,帮助企业“知法,懂法,守法,用法”。

    二是加强风险会商,强化责任担当。多科室、多部门联合召开药械妆质量安全风险会商研判会议,分析日常检查中企业在生产及流通环节下许可和监管、监督检查、抽样检验、不良反应监测等方面存在的风险,指导企业不断规范生产经营行为,督促落实市场主体责任,切实保障公众用药用械用妆安全。今年以来,全市共召开风险会商会议3次,帮助企业化解药械化安全风险点60个。

    三是加强服务指导,促进责任落实。常态化开展“百名专家助药企”活动,适时邀请省药监局及长三角地区相关专家点对点解决企业生产经营存在的痛点和难点。目前共有150余人次专家和监管人员参与,惠及企业23家,解决问题98个。



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