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【山东】青岛黑盾防护科技有限公司一次性使用医用口罩(鲁械注准20202140841)变更公告
发布时间:2024/01/30

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
青岛黑盾防护科技有限公司 山东省青岛市即墨区龙山街道后北葛村800号园区 山东省青岛市即墨区龙山街道后北葛村800号园区 一次性使用医用口罩 型号为平面耳挂式 PP(非无菌)、平面耳挂式 RY(非无菌)和平面耳挂式(无菌);其中平面耳挂式 PP(非无菌)和平面耳挂式 RY(非无菌)规格:17.5 cm×9.5cm、17.5cm×9 cm、16.5 cm×9cm、14.5 cm×9.5cm,平面耳挂式(无菌)规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品分为三层结构,非无菌产品外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,内层为聚丙烯无纺布或极细纤维无纺布,鼻夹由聚乙烯材料制成或聚丙烯包裹细铁丝制成,口罩带由涤纶或锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。无菌产品内外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯材料制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 鲁械注准20202140841 2024年01月30日  
 


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