根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2024年10月23日
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号：皖六械备 20240010
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备案人名称
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安徽同科生物科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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9134152432278379XA
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备案人住所
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金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
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生产地址
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安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼
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代理人
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（进口体外诊断试剂适用）
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代理人注册地址
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（进口体外诊断试剂适用）
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产品分类名称（产品名称）
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核酸提取或纯化试剂
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包装规格
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48人份/盒、96人份/盒
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产品有效期
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常温保存，有效期12个月。
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主要组成成分
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核酸释放剂（聚乙二醇）
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预期用途
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与基因用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期： 2024 年 10月23日
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变更情况
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