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【山东】山东博科生物产业有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)(鲁械注准20192400451)换发公告
发布时间:2024/03/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东博科生物产业有限公司 山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园) 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) R1:40mL×1 R2a:7mL×1 R2b:6mL×1; R1:80mL×1 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:40mL×2 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:7mL×2 R2b:6mL×2; R1:40mL×4 R2a:14mL×2 R2b:12mL×2; 3×200测试/盒(106mL)校准品(选配):1mL×2,1mL×1,3mL×1 质控品(选配):1mL×2,1mL×1,3mL×1 试剂1(R1):S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α-酮戊二酸(5.0mmol/L)。试剂2a(R2a):同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(5.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(10kU/L)。试剂2b(R2b):S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)(2.5kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.0kU/L)。校准品:同型半胱氨酸溶于缓冲液中,其定值见标签。质控品:同型半胱氨酸溶于缓冲液中,其定值见标签。 用于体外定量检测人体血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月; 鲁械注准20192400451 2024年03月22日  


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