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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司胃泌素17(G-17)检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20192400166)换发公告
发布时间:2024/02/23

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

山东康华生物医疗科技股份有限公司

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

胃泌素17(G-17)检测试剂盒(化学发光法)

48人份/盒、96人份/盒。

试剂盒由包被板条、参考品S0(0pg/mL)、参考品S1(1 pmol/L)、参考品S2(4 pmol/L)、参考品S3(16 pmol/L)、参考品S4(64 pmol/L)、参考品S5(256 pmol/L)、质控品Q1(靶值范围见说明书)、质控品Q2(靶值范围见说明书)、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜组成。试剂盒中组成部分主要组成成分为:包被板条:胃泌素17抗体(包被用);参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S5:胃泌素17抗原、参考品稀释液;质控品:胃泌素17抗原、参考品稀释液;酶结合物:胃泌素17抗体(标记用);浓缩洗涤液(40×):磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:鲁米诺、牛血清白蛋白;底物液B:过氧化氢、牛血清白蛋白。产品性能指标见产品技术要求。

用于体外定量检测人血清样本中胃泌素17的含量。

2~8℃避光保存,有效期12个月。

鲁械注准20192400166

2024年02月22日

 


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