根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海市旭丰医疗科技有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2024年4月15日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）
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型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）
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产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）
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预期用途
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产品有效期（适用时填写）
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20160001号
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珠海市旭丰医疗科技有限公司
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91440400315073749A
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珠海市南屏科技工业园屏西一路7号2#厂房三楼
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珠海市南屏科技工业园屏西一路7号2#厂房三楼
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种植体扫描体
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ESIT1；ESIT2；ESIT3；ESIT4；ESIT5；ESIT6；ESIT7；ESIT8；ESIT9；ESIT10
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固定在种植体上。非无菌产品。
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用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像
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2024.04.10
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