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【广东】广东省药检所批签发实验区启用
发布时间:2025/10/20

    10月13日,广东省药品检验所(以下简称广东省药检所)举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动。中检院、省发改委、省卫生健康委、省药监局、广州海关、广州开发区等相关部门领导,以及企业代表80余人参加活动。

    据介绍,在省委、省政府及相关部门的支持下,广东省药检所坚持以“国际一流、国内领先”的建设目标,历时三年攻坚,累计投资超3亿元,购置专项设备500余台(套),建成5300平方米的现代化实验室,新增技术人员50名,实现省内在产上市疫苗批签发资质和抗体类生物制品检验能力“全覆盖、双突破”,已成功构建新型生物制品检验检测平台,前瞻性储备了细胞与基因治疗等先进治疗药物的关键检测能力与技术。

    近五年,广东省药检所累计完成的血液制品和疫苗签发量稳居全国前列,进口人血白蛋白签发量占据全国半壁江山,关联经济和社会效益显著。广东省药检所生物制品批签发实验区是本轮批签发能力建设浪潮中全国率先启用的新建实验室,也是2024年《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》发布后第一家按Ⅰ级新标准建设并正式启用的实验室。

    广东省药监局党组书记、局长梁勤儒在活动现场致辞表示,广东生物医药产业持续健康发展,药品高水平监管护航医药产业高质量发展,批签发实验室正式启用,既是落实“四个最严”要求的有力举措,也是保障高水平安全的重要技术支撑。



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