为严格落实医疗器械经营监管要求，压实企业质量安全主体责任，开化县局精心部署、有序推进，圆满完成2025年度医疗器械经营企业自查年报工作，辖区115家应报企业全部完成填报，切实筑牢医疗器械安全监管防线。
一是全面摸排，明确填报对象。年报工作启动前，开化县局以“底数清、情况明”为原则，对县域内二类、三类医疗器械经营企业进行全面摸排，共梳理相关企业121家；其中2家为2025年底新取证开办企业，按规定不纳入本次填报范围。摸排完成后，工作人员通过电话、微信等方式逐一通知相关企业，确保填报范围清晰、告知通知到位。
二是分类施策，强化帮扶服务。针对部分企业填报操作不熟练等问题，开化县局采取取“就近帮扶+面对面指导” 相结合的方式开展服务：对距离基层所较近的企业，协调所内工作人员现场协助填报；对距离局机关较近的企业，引导其到机关接受专人指导，累计帮扶10余家企业顺利完成填报。工作中同步排查企业经营状态，发现5家企业已停止经营医疗器械，工作人员第一时间告知其按规定办理备案注销手续，目前4家已完成注销，1家先行填报年报后再办注销，实现监管与服务有机统一。
三是跟踪督导，确保工作实效。为保障年报工作按时保质完成，开化县局建立填报进度动态跟踪督导机制，实时统计填报情况，对未及时填报的企业实行“三天一联系”制度，持续跟进。通过耐心解答企业疑问、常态化跟进督促，最终115家纳入本次填报范围的企业全部完成自查年报填报，实现工作闭环、落地见效。