根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年8月14日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东达爱斯医用科技有限公司
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91445300MA4ULW10XJ
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引流袋系统
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云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东
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云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东
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型号：A型，规格：1500mL 型号：B型，规格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm 型号：C型，规格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
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为袋式收集容器。由引流袋、链接管、冲洗器、无纺布垫单、防护橡胶手套、扩肛器及链接管夹组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
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用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集
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粤云械备20250014
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