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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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型号、规格
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结构及组成
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适用范围
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注册证编号
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注册日期
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备注
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山东百多安医疗器械股份有限公司
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山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
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山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
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一次性使用无菌导尿包
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简易型、标准型、超滑简易型、超滑标准型。
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导尿包分为“简易型”、“标准型”、“超滑简易型”和“超滑标准型”四种型式，标准型比简易型多一套小托盘。简易型导尿包主要由导尿管、方巾、洞巾、大托盘、引流袋、液体推助器（可含无菌水）、水溶性润滑剂、湿润棉球、干棉球、碘伏棉球、纱布、镊子、乳胶手套、腰盘、试管组成，其中洞巾可选配规格为500mm×600mm、600mm×680mm；引流袋可选规格为1000 mL、2000 mL；推助器可选规格为5mL、10mL、20mL；方巾可选配规格为500mm×600mm、600mm×680mm；水溶性润滑剂、湿润棉球、干棉球和碘伏棉球为选配。小托盘主要由：小方巾、小托盘、纱布、镊子、乳胶手套、水溶性润滑剂、湿润棉球、干棉球、碘伏棉球组成，其中小方巾可选配规格为300mm×400mm、330mm×430mm；水溶性润滑剂、湿润棉球、干棉球和碘伏棉球为选配。超滑简易型导尿包除导尿管采用超滑型导尿管外，其他配置与“简易型”相同。超滑标准型导尿包增加一个腰盘，导尿管采用超滑型导尿管，其他配置与“标准型”相同。液体推助器（可含无菌水）、水溶性润滑剂、湿润棉球、碘伏棉球为辐照灭菌；其他配件环氧乙烷灭菌。
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适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。
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鲁械注准20192140693
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2024年05月27日
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