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【山东】山东美鸣医疗器械有限公司定制式活动义齿(鲁械注准20162170163)换发公告
发布时间:2025/01/13

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东美鸣医疗器械有限公司 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室 定制式活动义齿 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿,树脂基托全口义齿,树脂基托胶联可摘局部义齿,纯钛铸造支架可摘局部义齿,聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿,聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿。 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为可摘局部义齿、全口义齿。金属类和聚醚醚酮类局部义齿由人工牙、基托、支架构成,树脂基托类局部义齿由人工牙、基托构成,聚醚醚酮类全口义齿由人工牙、基托和支架构成,树脂基托类全口义齿由人工牙和基托构成。其中金属支架由钴铬合金、纯钛铸造而成;树脂支架由聚醚醚酮切削而成;树脂基托由义齿基托聚合物制成;人工牙为合成树脂牙。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不含腭杆,纯钛铸造支架可摘局部义齿不含腭杆、腭板,聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿不含舌杆、腭板。 该产品主要适用于医疗单位口腔科对患者进行牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 鲁械注准20162170163 2025年01月09日  


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