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【黑龙江】黑龙江省召开药物临床试验机构办主任大会
发布时间:2025/12/02

    12月2日,由省局指导、省健康产业协会药物临床试验专委会主办、省医院承办的“黑龙江省第二届药物临床试验机构办主任大会暨黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会学术年会”在哈尔滨召开。会议以“药物临床试验科学发展之路”为主题,省内45家药物临床试验机构102人参加会议。


    会上,省局药品注册处人员传达了国家在药物临床试验领域的最新政策导向与监管工作要求。结合日常监管实践及国家飞行检查中发现的共性问题、突出隐患,系统剖析了当前全省药物临床试验工作面临的新形势、新挑战,并提出工作要求。强调各机构要切实履行责任,持续强化临床试验全流程、各环节质量管理,严守数据真实可靠底线,全力推动全省药物临床试验规范化、科学化水平迈上新台阶。

    会上,药物临床试验专委会主任委员作2025年度工作报告。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、黑龙江省医院、佳木斯市肿瘤医院等单位,分别围绕飞行检查背景下的合规管理、伦理审查、临床试验管理等内容作了经验交流与分享。与会机构聚焦质量控制、立项管理、专业培训、信息化建设等核心工作,展开深入研讨、凝聚广泛共识。


    各机构一致表示,将以此次会议为契机,对标国家政策要求与行业先进标准,持续完善药物临床试验管理体系,提升试验质量与管理效能,将以更严格的标准、更规范的流程、更专业的能力,为黑龙江省医药产业创新发展注入强劲动能,为保障人民群众用药安全有效筑牢坚实屏障。



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