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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪(鲁械注准20202220479)换发公告
发布时间:2024/11/07

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 全自动化学发光免疫分析仪 Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。 该仪器主要由样本模块、反应盘模块、试剂模块、上料模块、清洗模块、检测模块(光电倍增管)、计算机(Aurora-2000i、Aurora-500i)和软件组成,其中软件包括嵌入式软件组件和控制型软件组件。 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、脑脊液、胸腹水、尿液中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、感染性疾病、肝病、免疫功能、心肌疾病测定、蛋白质及多肽类检验项目。 鲁械注准20202220479 2024年11月06日  


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