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【山东】山东安珀生物科技有限公司便隐血和转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)(鲁械注准20242400716)核发公告
发布时间:2024/07/01

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东安珀生物科技有限公司 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-1 山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼 便隐血和转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法) 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 产品由便隐血/转铁蛋白检测卡(FOB/TF检测卡)和便隐血/转铁蛋白采便管(FOB/TF采便管)组成。 便隐血/转铁蛋白检测卡(FOB/TF检测卡)由便隐血(FOB)试纸条、转铁蛋白(TF)试纸条及塑料卡壳组成。 便隐血(FOB)试纸条:由样品垫、金标垫(标记有FOB标记抗体)、硝酸纤维素膜(包被有FOB包被抗体及羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。 转铁蛋白(TF)试纸条:由样品垫、金标垫(标记有TF标记抗体)、硝酸纤维素膜(包被有TF包被抗体及羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。 便隐血/转铁蛋白采便管(FOB/TF采便管):由样本稀释液及塑料管组成。 样本稀释液主要包含磷酸盐缓冲液。 用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白、转铁蛋白。 2-30℃干燥避光储存,有效期18个月。 鲁械注准20242400716 2024年06月28日  


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