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【江苏】镇江检查分局强化药械不良反应监测管理,守护公众用药用械安全
发布时间:2024/12/13

    近期,镇江检查分局推出系列扎实举措,强化药品与医疗器械不良反应监测管理工作,巩固公众用药用械安全防线。

    压实企业责任,推进体系建设

    深入企业一线,通过现场指导和交流,督促企业管理者高度重视药物警戒体系的建设,完善管理制度和工作流程,加强对员工培训考核,确保药物警戒体系有效运行和持续改进。

    开展专题培训,提升监测能力

    镇江检查分局为了进一步提升药品与医疗器械不良反应监测工作的专业性和针对性,联合市不良反应监测中心举办了药物警戒专题培训。专家们围绕不良反应监测的要点、风险信号管理、监测与上报流程等内容进行了深入讲解,为监测人员提供了宝贵的实战经验和深度思考。

    安排跟班学习,强化实战技能

    镇江检查分局特别安排了集采中选企业的药物警戒人员到市不良反应监测中心进行跟班学习,让企业药物警戒负责人员更深入地了解不良反应监测的流程和方法。在学习过程中,相关负责人员还积极参与了实际不良反应监测评估工作。通过实践锻炼,他们的监测技能和专业知识得到了显著提升。

    督促企业整改,确保持续改进

    在检查过程中,镇江检查分局根据缺陷分类分级管理,指导企业及时整改或制定详细的整改计划,明确责任部门、责任人和整改步骤。同时,加强了跟踪检查,确保整改措施得到有效落实和持续改进。

    镇江检查分局将继续坚守初心,不断加强药品与医疗器械不良反应监测工作管理,为公众用药用械安全保驾护航。同时,也呼吁广大企业和公众共同参与、共同监督,共同维护药品与医疗器械市场的良好秩序。



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