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依据《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》的要求，现对吐鲁番市市场监督管理局2025.11.7-2026.5.25期间办理的第一类医疗器械备案基本信息予以公示。
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吐鲁番市市场监督管理局第一类医疗器械备案基本信息公示
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备案人名称
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备案编号
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社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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备案产品名称（范围）
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品有效期（体外诊断试剂产品使用）
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备案部门
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备案注销日期
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备注
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新疆睿疆生物科技有限公司
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新吐械备20230002号
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91652927MA7FTLM419
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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手摇式病床
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A型
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本产品由床面部分，床架部分，控制部分（包括手摇或脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或是板状无法调节。无源产品。
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用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
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吐鲁番市市场监督管理局
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2026年5月21日
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第一类医疗器械产品备案注销
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新疆睿疆生物科技有限公司
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新吐械备20240001
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91652927MA7FTLM419
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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医用钙石灰
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型号：RJ-GSH-01型 规格：500克/瓶、1000克/瓶、4500克/桶
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产品由氢氧化钙和氢氧化钠组成，为多孔疏松状结构和大小均匀颗粒，含变色指示剂（主要成分：乙基紫），吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。
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用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。
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吐鲁番市市场监督管理局
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2026年5月21日
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第一类医疗器械产品备案注销
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新疆睿疆生物科技有限公司
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新吐械备20240003
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91652927MA7FTLM419
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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医用钠石灰
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型号：RJ-NSH-01型 规格：500克/瓶、1000克/瓶、4500克/桶。
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产品由氢氧化钙和氢氧化钠组成，为多孔疏松状结构和大小均匀颗粒，含变色指示剂（主要成分：乙基紫），吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。
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用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。
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吐鲁番市市场监督管理局
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2026年5月21日
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第一类医疗器械产品备案注销
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新疆睿疆生物科技有限公司
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新吐械备20230006号
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91652927MA7FTLM419
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房
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氧气吸入器
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RJ-YXQ-01
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由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、 流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输 出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液 功能的氧气吸入器。不含湿化装置。非无 菌产品。
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用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。
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吐鲁番市市场监督管理局
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2026年5月21日
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第一类医疗器械产品备案注销
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