集采药品的质量安全与临床疗效是群众高度关注的民生热点。绍兴作为医药产业大市，目前共有集采中选企业10家（其中国采8家、省采9家，含交叉中选企业），涉及集采品种107个（国采20个、省采87个）。今年新增集采品种33个，增速达45%，集采药品覆盖面与市场占比持续扩大。市市场监管局聚焦质量疗效提升，打出“守安全、促发展”组合拳破解行业发展难题，全力护航我市医药行业高水平安全与高质量发展。
一是召开风险防控指导会，筑牢质量安全底线。组织10家集采中选企业法人、质量负责人参会，通过法规宣贯、案例解读、企业交流等多元举措协同发力，重申企业质量安全主体责任，明确合规生产要求；同时约谈一家新上任法人，压实企业“第一责任人”职责，从源头筑牢集采药品质量安全底线。
二是开展主体责任评定，强化质量安全管控。严格依据《绍兴市药品上市许可持有人等企业主体责任落实评定细则》，聚焦质量体系运行、行政处罚情况、日常监督管理、药物警戒实施、举报线索核查等关键指标，全面开展综合评定。坚持“以评促改、以评促优”导向，评出AAA、AA级企业39家，A级6家，BC级4家，鼓励企业加强主动发现问题能力建设，不断提升质量管理规范化水平，切实筑牢药品安全防线。
三是深化基层党员谈心，精准护航企业发展。深入企业生产一线，与25名基层党员干部开展“一对一”谈心交流，精准掌握企业生产经营现状、发展中存在的困难及核心诉求17条，及时排查化解生产环节中的质量安全隐患，以党建引领为企业高质量发展提供精准服务、破解发展难题。