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【山东】威海威高生物科技有限公司类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20192400710)换发公告
发布时间:2024/05/20

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL;试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL;试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL;试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:32×4.3mL、试剂2:8×4.3mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL。 试剂1:磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)。试剂2:RF抗体胶乳(0.10~0.50%)。校准品(选配):类风湿因子(基因重组,浓度见标签)。质控品(选配):类风湿因子(基因重组,浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 原装试剂盒在2~8℃避光条件下有效期为12个月。 鲁械注准20192400710 2024年05月17日  


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