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【哈尔滨】呼兰区市场监管局组织开展医疗器械网络销售质量管理规范专题培训
发布时间:2025/07/31

    为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),切实提升辖区药品网络经营企业质量管理能力,呼兰区市场监督管理局于7月29日组织专项培训,全区52家医疗器械网络销售经营者参训。

    本次培训采用线上会议形式,由局药械监管科结合监管实践,重点针对《规范》中企业主体责任条款进行实务性解读。通过培训,参训企业实现了“三个强化”,一是法规认知深化,准确理解《规范》对经营全过程的质量管控要求;二是主体责任固化,建立“企业负责人-质量管理员-平台操作员”三级责任体系;三是风险预警强化,掌握销售数据监测、可疑产品追溯等风险防范技能。 此次培训为《规范》的全面实施(2025年10月1日起施行)奠定了执行基础,有效促进了从“知法”到“守法”的实践转化。

    下一步,呼兰区市场监管局将践行“谁执法谁普法”原则,面向监管人员开展执法标准统一化轮训,针对企业实施“合规体检”式辅导,结合“线上清网、线下溯源”专项行动,压实网络销售质量安全主体责任,建立企业信用档案与风险预警平台,筑牢人民群众用械安全防线。



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