根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业济南闰凯医疗器械有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年06月28日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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济南闰凯医疗器械有限公司
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无
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Ⅱ类：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，19医用康复器械
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山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
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杨卫东
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杨卫东
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2024-06-27
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2026-11-02
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鲁食药监械生产许20120078号
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山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
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山东省药品监督管理局
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