【国家】国家药监局批准司普奇拜单抗注射液上市

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【国家】国家药监局批准司普奇拜单抗注射液上市

发布时间：2024/09/19

近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
该品种的上市为中重度特应性皮炎成人患者提供了新的治疗选择。

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