10月24日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室主办的ICH《E19：在特定的上市前后期临床试验或上市后临床试验中选择性收集安全性数据的方法》指导原则宣贯活动成功举办。国内外医药企业、研究机构及药品监管机构代表等共110余人现场参会，约8200余人在线观看。
会上，来自中美监管机构的ICH E19专家工作组（EWG）专家对E19指导原则的起草背景、技术要求及其在中国和美国的实施情况进行了深入解读和详细介绍，来自业界的ICH E19 EWG专家、ICH E19国内专家工作组专家及国内外行业相关专家从工业视角分享了对该指导原则的理解，并进行了相关案例分享。各参会方围绕相关热点问题展开了深入交流。
本次培训进一步提高了临床试验相关方对于ICH E19指导原则提出的新概念和新方法的理解和掌握，为临床试验申办方如何考虑使用选择性收集安全性数据的方法提供了指导，有助于更好地推动ICH E19指导原则在国内充分实施。
