近日，市药品监管局专题组织开展“2023年全面提升大型医疗设备（质子重离子治疗系统）监管能力”的实训，进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监督能力建设的实施意见》和《上海市职业化专业化药品检查员队伍建设配套管理制度（试行）》有关要求。稽查局、器审中心、各区市场局、临港新片区市场局以及江苏、浙江、安徽药监局专职检查员共计43人参加培训。
本次实训采用集中授课和基地现场学习观摩相结合的方式开展，由企业人员介绍医疗器械产品知识、医疗器械上市后监管实践、医疗器械注册人委托生产实践、质量管理体系衔接和体系审核重点等内容，结合工艺规划图、生产过程质量控制计划，近距离观摩部件的生产过程和质量控制要点，搭建案例研讨和结果展示平台，促进学习交流的浓厚氛围。
通过本次培训，有助于加深检查员对大型医疗设备的理解和认识，学习医疗器械生产新装备、新工艺、新方法等专业知识，持续提升检查员的综合检查能力，为后续的飞行检查打下坚实基础，助力打造素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推动长三角医疗器械监管协同发展。
