根据《药品管理法》(2019年修订)、《药品生产监督管理办法》等有关规定,经现场检查并综合评定,现将近期甘南中藏药业有限责任公司等18家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告如下:
甘肃省药品监督管理局
2023年10月12日
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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甘南中藏药业
有限责任公司
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甘肃省甘南州舟曲县曲告纳镇丁字河口岔吾果村碾子坝组9号
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制)
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2023年7月14日-15日
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符合
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2
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宁县康盛源药业有限责任公司
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甘肃省庆阳市宁县和盛镇工业园区
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中药饮片(炙制、净制、煮制、切制、蒸制、炒制)
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2023年7月14日-15日
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符合
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3
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金昌正和元药业有限责任公司
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甘肃省金昌市永昌县东部工业区高家山奋进路
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
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2023年7月14日-15日
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符合
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4
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文县碧口荣兴
氧气厂
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甘肃省陇南市文县中庙镇谢家坪村
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医用氧(气态)
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2023年7月14日-15日
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符合
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5
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高台县众信制氧有限责任公司
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甘肃省张掖市高台县南华镇智号村
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医用氧(气态,分装)
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2023年7月14日
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符合
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6
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张掖市广泰药材
有限责任公司
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张掖市工业园区生态科技产业园甘绿路以北
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中药饮片(煅制、切制、炙制、蒸制、煮制、燀制、发酵、炒制、净制)
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2023年7月15日-17日
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符合
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甘肃省张掖市临泽县小屯乡
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中药饮片(含毒性饮片、蒸制、水飞、炒制、炙制、煮制、切制、净制、锻制)
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7
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甘肃泛植制药有限公司
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甘肃省兰州市皋兰县石洞镇三川口工业园(东湾村土龙川南部)
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原料药(甘草酸单铵盐S)
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2023年7月16日-17日
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符合
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8
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庆阳益翔药业
有限公司
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甘肃省庆阳市西峰区彭原镇义门村
(工业园区)
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中药饮片(含毒性饮片、直接口服饮片,净制、切制、炙制、炒制、煮制、煅制、蒸制、燀制、制炭、发芽)
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2023年7月16日-17日
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符合
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9
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陇南明月中药饮片有限公司
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甘肃省陇南市武都区工业园区一号
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中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
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2023年7月16日-17日
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符合
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10
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兰州安泰堂中药饮片有限公司
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甘肃省兰州市兰州新区JK26#规划以南、三面临兰州经济技术开发区
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中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
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2023年7月17日-18日
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符合
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11
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武威市康杰药业有限责任公司
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甘肃省武威市凉州区新华镇徐庄村1组100号
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、发芽)
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2023年7月17日-18日
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符合
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12
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敦煌市兴隆和
氧气充装站
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甘肃省酒泉市敦煌市污水厂北侧
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医用氧(气态,分装)
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2023年7月18日
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符合
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13
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甘肃康平中药
饮片有限公司
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甘肃省庆阳市镇原县金龙工业集中区
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
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2023年7月18日-19日
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符合
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14
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兰州旭康药业有限公司
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甘肃省兰州市皋兰县三川口203号
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中药饮片(含毒性饮片、发芽、燀制、制碳、煨制、炙制、切制、净制、煅制、炒制、蒸制、 煮制)
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2023年7月18日-20日
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符合
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15
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甘南州合作市卡加曼藏药开发有限公司
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甘南州合作市卡加曼寺院
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丸剂(水丸)
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2023年7月19日-20日
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符合
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16
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柳园辉铜山
有限责任公司
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酒泉市瓜州县柳园镇
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医用氧(气态、空分)
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2023年7月19日-20日
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符合
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17
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平凉市永成制药有限责任公司
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甘肃省平凉市工业园区瑞丰路1号
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发芽、发酵、燀制、制炭、煨制)
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2023年7月23日-24日
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符合
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18
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平凉市铸康
中药饮片有限
责任公司
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甘肃省平凉市崆峒区二十里铺工业园区
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中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞)
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2023年7月25日-26日
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符合
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