为进一步推动北京市医疗器械监管能力持续提升，引领支撑全市医疗器械产业高质量发展，近日，北京市药监局与北京航空航天大学签署《医疗器械监管科学研究合作协议》，深入开展医疗器械监管科学研究工作，依托双方在监管和科研领域的优势，建立密切合作关系，大力推动北京市医疗器械监管体系和监管能力现代化。
按照《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》《北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》等文件要求，2023年，北京市药品监督管理局制定发布了《北京市药品监督管理局药品监管科学行动计划（2023-2025）》提出了要充分发挥科技统筹作用，推进与高等院校、科研院所合作，开展监管科学研究，本次合作是3年行动计划的主要任务之一。合作协议紧密围绕北京国际科技创新中心和“两区”建设任务，提出对服务医疗器械产业创新发展、提质增效遇到的难点痛点堵点问题，医疗器械监管工作中的突出问题等，将深入开展医疗器械监管科学研究工作，在监管人员素质提升、教学培训交流、实验室资源共享、创新成果转化、监管政策研究等5个方面建立战略合作关系，从机制建设和资源协调利用上提供优先保障，力争实现“强强联合、研管共赢”。
下一步，双方将依照协议约定，充分发挥各自优势，切实落实协议内容，深入开展监管科学研究，全力打造医疗器械监管科学研究基地，积极推动首都医药产业高质量发展。