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【宿州】宿州市市场监管局四个“关注”加强两节期间医疗器械安全监管
发布时间:2023/09/26

    中秋国庆将至,为保障节日期间人民群众用械安全,宿州市市场监管局做到四个“关注”,全面加强医疗器械质量安全监管。

一是关注重点领域,排查隐患有“精度”。针对节假日消费特点,结合医疗器械安全专项整治行动,聚焦集中带量采购、医疗美容、装饰性彩色隐形眼镜、无菌和植入性产品等,深入开展日常检查和专项巡查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标签标示要求运输、贮存并做好查验记录等风险点进行排查。

二是关注监管难点,专项治理有“深度”。目前,网络销售已成为监管的焦点和难点内容之一,须重点加强对网络销售医疗器械的各类APP、微信小程序、第三方平台内商家店铺的关注,采取人工监测、关键词筛选和线索核查等监管措施。重点检查其是否按要求在主页面展示企业经营许可证或备案凭证、产品注册证或备案凭证、是否建立销售记录以及是否存在超范围经营等违法违规行为。适时对线上经营存在问题较多企业开展线下检查,确保检查有成效。

三是关注违法行为,从严打击有“力度”。深入推进“药安乡村2023”和“药品安全巩固提升”等专项行动,充分发挥稽查执法“钢刀利刃”作用,加大对医疗器械质量安全违法行为的打击力度,坚持“最严厉的处罚”,严查快处投诉举报、监督抽检等部门移送的案件线索。

四是关注群众诉求,解决处理问题有“速度”。畅通消费者投诉举报渠道,健全完善节日期间市场监管24小时值班值守制度,保证“12315”电话畅通,及时解决群众对医疗器械购买及使用方面的疑惑和问题,做到“宿事速办、接报即办”。


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