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【衢州】衢州市局推进医疗器械质量安全专项整治
发布时间:2024/01/10

    为持续保障医疗器械产品质量和人民衢州安全用械,衢州市局按照省局工作要求和工作部署,继续从三个方面扎实推进医疗器械质量安全专项整治工作,力争取得一季度“开门红”。

    清单化管理,增强主体源动力。针对医疗器械经营企业、网络销售企业及医疗器械生产企业群体,建立分型分类监管清单,按照不同类型实施清单化管理,对相应分类企业采取有针对性的监管措施,按照“选择性培育一批优秀企业、规范一批有一定实力的转产企业”原则,引导实力弱、转变动力不足的企业主动注销许可、取消备案。

    规范化管理,激发企业内生力。结合医疗器械质量安全专项整治行动,多角度、全方位向各类企业的主要负责人、质量负责人开展法律法规、规范化条例宣贯,今年以来,已入企业开展相关宣贯活动12家次。同时,在日常监管工作中积极引导相关企业重视质量风险管控环节,进一步增加在质量风险管控环节的人力、财力投入,提升企业竞争力。

    专业化管理,提升基层软实力。聚焦基层专业队伍建设,将医疗器械质量安全专项整治行动与“四个一批”检查员队伍建设、“青蓝工程、师徒结对”等人员培养相结合,通过“理论+实操”的形式,有效推动医疗器械业务人员提升专业知识水平,从而进一步提升基层巡查有效性。


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