依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
|
序号
|
受理号
|
产品名称
|
申请人
|
同意理由
|
|
1
|
CQZ2301404
|
无创呼吸机
|
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司
|
该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。
|
公示时间：2023年8月18日至2023年8月25日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联系人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月18日