为进一步规范经导管植入式主动脉瓣膜类产品申报要求，促进技术审评更具科学性和合理性，提高技术审评的效率和质量，并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，我中心组织起草了《经导管植入式主动脉瓣膜临床试验审查原则》，经会同专家讨论已形成初步共识。为使该审查原则更加完善，即日起网上公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与，提出意见和建议，并以电子邮件的形式于2014年10月30日前反馈至我中心审评二处。
联系人：聂飞龙 程茂波
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医疗器械技术审评中心
2014年9月3日