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序号1
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企业名称
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东北制药丹东医药有限公司
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企业类型
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批发企业
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检查时间
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2024年7月3日-2024年7月5日,2024年7月8日-2024年7月9日
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所在地市
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丹东市
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检查依据
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《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件
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检查事项
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药品经营检查
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检查方式
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常规检查
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检查内容
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贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况
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存在问题
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在储存养护方面，存在个别区域清理不及时、个别人员未能接收告警信息的问题；在温湿度监测方面，存在个别监测终端未固定于保温箱箱体的问题。
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处理措施
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责令限期整改。
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整改情况
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已按要求完成整改。
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序号2
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企业名称
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华润辽宁丹东医药有限公司
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企业类型
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批发企业
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检查时间
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2024年8月1日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月5日
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所在地市
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丹东市
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检查依据
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《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件
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检查事项
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药品经营检查
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检查方式
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常规检查
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检查内容
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贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。
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存在问题
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在药品运输方面，存在个别冷藏药品未按照规定间隔时间打印过程温度记录的问题。
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处理措施
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责令限期整改。
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整改情况
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已按要求完成整改。
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序号3
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企业名称
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丹东振安大药房连锁有限公司
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企业类型
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药品零售连锁总部
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检查时间
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2024年8月9日-2024年8月9日,2024年8月12日-2024年8月12日
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所在地市
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丹东市
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检查依据
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《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件
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检查事项
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药品经营检查
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检查方式
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常规检查
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检查内容
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贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。
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存在问题
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在质量管理体系文件方面，存在未根据保温箱验证结果修订保温箱操作规程的问题。
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处理措施
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责令限期整改。
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整改情况
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已按要求完成整改。
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