为有效落实《医疗器械经营质量管理规范》，进一步强化医疗器械质量安全监管，规范新城医疗器械经营企业行为，舟山新城分局紧扣“三点”，扎实推进医疗器械监管工作。
一是紧扣“关键点”，推进重点工作落地落实。认真学习市局药械化监管会议精神和领导讲话，梳理汇总全年监管工作重点，制定发布《2024年新城药品医疗器械化妆品监管工作要点》，并根据去年医疗器械经营企业质量信用等级评定结果，对各企业制定不同频次的检查任务。
二是紧扣“风险点”，推进分级监管全面铺开。根据风险程度及经营品种，将辖区内94家医疗器械经营企业划分为三级33家、二级67家、一级13家（风险程度由高到低），实施分类分级监管。同时督促辖区二类、三类医疗器械经营企业及时提交年度自查报告，切实消除风险隐患。截至目前已检查10家医疗器械经营企业，辖区企业年度自查报告提交率达100%。
三是紧扣“薄弱点”，推进主体责任压紧压实。及时开展医疗器械经营企业培训，对今年7月1日即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读，要求企业依照新规开展自查，确保质量管理体系有效运行，并根据企业发展难点，为企业提供帮扶指导，引导企业持续加强医疗器械质量管理。