为加强医疗器械质量监管,提高医疗器械质量抽检的针对性、靶向性,切实保障人民群众用械安全有效,云南省药品监督管理局开展“你用我检”活动。
一、活动内容:
(一)面向公众开展“你用我检”——2024年云南省医疗器械质量监督抽检品种征集活动,省药监局根据近年来医疗器械产业发展及监管实际,结合云南省医疗器械检验检测能力,拟定常用医疗器械抽检品种 30 个, 以网络问卷形式面向公众进行调查,征集抽检品种。调查问卷通过“云南药品监管”微信公众号发布。活动期间加大宣传力度,提升活动知晓度、参与度。
(二)面向医疗机构开展“你用我检”——2024年云南省医疗器械质量监督抽检品种征集活动,省药监局根据近年来医疗器械技术发展、集中带量采购医疗器械及监管情况,结合云南省医疗器械检验检测能力,拟定医疗机构常用医疗器械品种50个,选取昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、丽江市、怒江州医疗机构作为征集对象,由市级市场监管部门组织向辖区内医疗机构征集医疗器械抽检品种意见。
(三)组织开展抽检。省药监局将根据面向公众及医疗机构征集的品种情况,结合医疗器械质量监督抽检任务,拟定全省抽检计划,原则上面向公众征集的品种安排在经营环节抽样,面向医疗机构征集的品种安排在使用环节抽样。由相关市场监督管理部门开展抽样,寄送至省器械检验院进行检验。
(四)结果公示及处置。省药监局发布质量公告,向社会公示征集医疗器械品种检验结果。依法对抽检不符合规定的医疗器械开展处置。