今年以来，第四分局认真贯彻执行省局《2023年药品化妆品医疗器械监督检查工作计划及相关工作安排的通知》，着力“五个坚持”，聚焦风险排查，及时处置隐患，从严开展检查，截至11月中旬，提前完成2023年度全覆盖监督检查任务。

一是坚持计划明确，周密部署。紧紧围绕省局年初工作部署和专项检查任务，结合分局实际制定《第四分局2023年药械化监督检查计划》，强调工作职责，细化任务时间，明确工作要求，落实责任到人，确保监督检查工作的质量和效率。

二是坚持业务学习，提升能力。分局通过开展常态化政策法规和监管实务的研学，积极参加省局组织的专家授课、专题学习和实践培训，实行“老带新”现场实训等方式，不断提升监管人员识别风险、发现问题、处置问题的能力水平。

三是坚持问题导向，靶向施策。分局全面分析评估后确定18家重点监管企业。突出重点企业、重点环节、重点品种，结合春风行动，药品安全巩固提升行动，稳价保质专项行动，中药饮片生产、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”违法行为等专项行动，聚焦防疫类药械生产、中药饮片生产、集采中选药品和特殊药品经营等，细化检查方案，组织精干力量，全面开展严查。截至11月中旬，共检查药械化生产经营企业91家次，年度检查率121％，查实缺陷项目369项。

四是坚持部门联动，凝聚合力。认真落实分局与宿州市、淮北市市场监管局执法联动工作机制，不断强化与驻地市场监管、公安、卫健等部门的协调联动，定期在信息互通、研判评估、联合检查、协同办案等方面交流互动，形成有效工作合力，推动监管和执法工作提质增效。今年以来，已对药械化生产和药品批发企业开展联合检查53家次、案件会商3次、案卷评审1次。

五是坚持严格监管，守牢安全。分局完善风险防控机制，深入分析研判各方面、各环节突出问题，结合监督检查和走访调研，对辖区内潜在性的风险隐患做到“心中有数”；对检查中查实的缺项问题，责令企业限期整改，及时报送整改报告；按季召开风险会商会，建立风险清单，督促并跟进企业整改落实，及时复查整改成效，严格落实闭环监管。同时，重点关注投诉举报、检查发现严重缺陷、相关部门协查等案件线索，严惩违法行为。截至目前，约谈企业6家次；办结违法案件2件，罚款3.9万元；核查处置不合格报告书2份，办理投诉举报4起。

下一步，分局将全面回顾系统总结全年工作情况，继续深化药品安全巩固提升行动，风险排查上再深入，案件查办上再发力，能力提升上再强化，主体责任上再压实，打好年底“收官战”，全力保障人民群众用药安全。