为全面贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,按照省药监局《关于组织实施<贯彻实施医疗器械经营质量管理规范>工作方案的通知》要求,马鞍山市市场监管局于4月23日上午在市局14楼会议室举办全市医疗器械经营质量管理规范宣贯培训会。全市县区局(含监管所)医疗器械监管人员、第三类医疗器械批发企业和药品零售连锁总部质量负责人等120余人参加培训。
培训会上传达省局《医疗器械经营质量管理规范》实施方案内容,就全市下一步宣贯工作进行部署,同时邀请省局药械检查专家对新修订《医疗器械经营质量管理规范》进行专题授课。授课老师对《规范》修订背景、总体思路进行说明,结合新旧《规范》修订的具体内容逐项条款进行对比详细讲解,例举近年来我省办理的涉及未按照医疗器械经营质量管理的案例进行警示教育,收到很好的培训效果。最后,市局医疗器械监管科室梳理2023年在全市医疗器械经营企业日常监管中发现的常见医疗器械质量管理问题进行风险隐患提示。
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