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【浙江】温州市局用好“三数”推进医疗器械生产经营企业年度自查报告工作
发布时间:2024/03/15
    为全面掌握辖区医疗器械企业基本情况,提高服务产业发展精准度,温州市局强化统筹领导,压实主体责任,高效推进医疗器械生产经营企业年度自查报告工作。截至目前,全市5233家医疗器械生产经营企业已上报年度自查报告,完成率达81%。

    一是摸清“底数”,协同发力落实。提前谋划部署,协同县市区局对医疗器械生产企业、注册人(备案)进行核实,动态掌握辖区企业状态和产品情况,督促企业书面报告迁出、注销情况;落实辖区监管责任,建立目标任务清单,实施定期通报制度,加大跟踪问效力度,督促辖区生产经营企业及时上报年度自查报告,目前已发布进展通报6次。

    二是把握“变数”,切实提高质量。建立市县两级专人负责制度,全程跟踪指导,协调解决问题,梳理形成常见共性问题目录,同步发送辖区监管人员、企业联系人员,切实减少企业重复填报情况,进一步提高企业年报效率和质量,共解决企业账号问题、系统填报问题20余次。

    三是用准“招数”,统筹助企服务。同步开展企业产品报告工作,掌握产品注册备案情况,切实做到动态化管理、常态化跟踪;结合重点企业、重点产品、重点项目“三重”创新服务清单,密切关注企业在研产品动态,做好调查摸底,为后期开展帮扶工作打好基础;围绕助企服务,通过线上线下培训、集中把脉问诊,解答企业相关问题30余个。


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