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【钦州】第一类医疗器械备案信息表
发布时间:2024/06/26

备案人名称

广西凯尔医疗科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91450706MA5Q9YD395

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层整层

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301

代理人

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代理人住所

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产品名称

医用固定带

型号/规格

型号:腰椎型、踝骨型、肩部型、腕关节型、膝关节型。

规格:S号、M号、L号。

产品描述

腰椎型:由带体、调节扣、粘扣带、铆钉和钢板组成;踝骨型:由带体、调节扣、粘扣带组成;肩部型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成;腕关节型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成;膝关节型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成。上述固定带的带体材料均为聚酰胺。非无菌提供。不与体内使用的医疗器械连接。

预期用途

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

备注

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备案部门

备案日期



中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局


备案日期: 2024年6月20日


变更情况

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    境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

    备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

    备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



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