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备案人名称
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广西凯尔医疗科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91450706MA5Q9YD395
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备案人住所
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中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层整层
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生产地址
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中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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医用固定带
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型号/规格
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型号:腰椎型、踝骨型、肩部型、腕关节型、膝关节型。
规格:S号、M号、L号。
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产品描述
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腰椎型:由带体、调节扣、粘扣带、铆钉和钢板组成;踝骨型:由带体、调节扣、粘扣带组成;肩部型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成;腕关节型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成;膝关节型:由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成。上述固定带的带体材料均为聚酰胺。非无菌提供。不与体内使用的医疗器械连接。
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预期用途
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用于骨折或软组织等损伤的外固定。
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备注
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备案部门
备案日期
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中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
备案日期: 2024年6月20日
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变更情况
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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。