2023年11月1日至11月30日，北京市药品监督管理局通过市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位政府网站对《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议52条。我局组织召开专家会，针对相关意见逐条进行分析研究，现将意见采纳情况说明如下：
反馈意见主要集中在对部分条款的内容不清晰、要求不明确，部分内容表述不严谨等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求，以及监管实际，对于其中表述严谨、准确的27条建议予以采纳，对其他25条理解存在偏差的建议未予采纳。
感谢社会各界对我们工作的关心和支持。
北京市药品监督管理局
2023年12月28日