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企业名称
广东世信药业有限公司
生产地址
揭阳市揭东经济开发区绿色工业园
药品生产
许可证编号
粤20160334
社会信用代码
（组织机构代码）
91445203725993097N
法定代表人
江永忠
质量负责人
张仁贵
检查单位
广东省食品药品监管局
检查日期
2018年6月21日-22日
事由
2018年度药品GMP跟踪检查
主要检查内容及发现问题
检查组对企业的大容量注射剂车间、小容量注射剂（含非最终灭菌）车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库等进行了现场检查。同时抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料，以及物料购进与使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。
本次检查未发现违法违规行为。
处理措施
由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。
发布日期
2018年7月12日
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