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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第14号)
发布时间: 2018-07-12        信息来源:查看

企业名称

广东双林生物制药有限公司

生产地址

湛江市东海岛新丰东路1号

药品生产

许可证编号

粤20160448

社会信用代码

(组织机构代码)

91440800232100924M

法定代表人

史跃武

质量负责人

刘仁金

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月13日至2018年6月14日

事由

药品GMP 跟踪检查(飞行检查)

主要检查内容及发现问题

检查组对该公司血浆原料仓库、辅料仓库、成品库、化验室和空调、制水等公用设施、组份分离间、灭活前生产区、分装区及生产车间生产监控录像等进行了检查。检查发现一般缺陷6项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。

处理措施

由湛江市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日



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