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企业名称
广东双林生物制药有限公司
生产地址
湛江市东海岛新丰东路1号
药品生产
许可证编号
粤20160448
社会信用代码
(组织机构代码)
91440800232100924M
法定代表人
史跃武
质量负责人
刘仁金
检查单位
广东省食品药品监督管理局
检查日期
2018年6月13日至2018年6月14日
事由
药品GMP 跟踪检查(飞行检查)
主要检查内容及发现问题
检查组对该公司血浆原料仓库、辅料仓库、成品库、化验室和空调、制水等公用设施、组份分离间、灭活前生产区、分装区及生产车间生产监控录像等进行了检查。检查发现一般缺陷6项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
处理措施
由湛江市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。
发布日期
2018年7月6日
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