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根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局组织有关专家对广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)等11家机构进行了检查。经审核,该11家机构的遗传毒性试验等试验项目符合药物GLP要求(见附件)。
特此公告。 附件:药物GLP认证目录
国家药监局 2020年4月1日
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