【国家】国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）

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国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）

发布时间：2022-02-09 信息来源：查看

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。
特此通告。

附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则

国家药监局
2022年2月8日